苯磺酸氨氯地平片的质量控制研究

作者：吕煜

来源：中国医院用药评价与分析, 2012, (03): 236-238.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2012.03.022

• 苯磺酸氨氯地平
• 质量控制
• 高效液相色谱法
• 溶出度 Amlodipine besylate tablet
• Quality control
• HPLC
• Dissolution

目的:针对苯磺酸氨氯地平有显著降压效果,建立苯磺酸氨氯地平片的质量控制研究,为复方质量控制标准提供依据。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定苯磺酸氨氯地平的含量。色谱柱:Phenomenex C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.03 mol.L-1KH2PO4-甲醇(25∶75);检测波长:237 nm;流速:1 mL.min-1;柱温:室温。采用浆法测定溶出度,并计算累计溶出百分率。结果:苯磺酸氨氯地平在10～70μg.mL-1的浓度范围内与峰面积线形良好,线性回归方程为:Y=18 914 X+13 640,相关系数为r=0.999 3;平均回收率为100.65%...

• 单位
  天津市胸科医院