随着精准医学概念的提出,涉及肿瘤靶向治疗、药物基因组学、出生缺陷等的基因检测在医学实验室普遍开展,下一代测序技术、数字PCR技术也得到及时应用,临床医疗决策对分子诊断的依赖度高,对分子检测结果准确性的要求也达到空前的高度。然而随着分子诊断技术不断发展及行业快速扩张,分子诊断的质量问题也随之凸显,其质量管理也面临新的挑战,值得医学实验室及监管部门重视。
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