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摘要
为提高药物非临床研究数据的准确性、可靠性、安全性以及可追溯性,如今,Provantis系统在药物非临床安全性评价领域应用愈发广泛,Provantis系统在给遵循药物非临床研究质量管理规范(good laboratory practice, GLP)法规的试验带来的便捷、准确、可靠的支撑的同时,也给试验和管理的流程以及质量保证(quality assurance, QA)的检查带来了新的挑战。本文结合本机构质量保证部门(quality assurance unit, QAU)对Provantis系统的检查情况,对Provantis系统的验证、使用过程的检查要点进行探讨,同时对保证QA对系统进行充分的质量保证提出一些建议,以期通过研究者不断学习以及交流,规范Provantis系统检查的质量保证流程,维护良好的GLP试验状态。
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