复方盐酸特比萘芬凝胶的处方优选及含量测定

作者：吴燕^*; 杜丽娜; 孔健; 张春全

来源：国际药学研究杂志, 2019, 46(04): 287-305.

DOI：10.13220/j.cnki.jipr.2019.04.008

• 盐酸特比萘芬
• 糠酸莫米松
• 凝胶
• 含量测定

目的优选复方盐酸特比萘芬凝胶的处方,并建立含量测定方法。方法以外观性状、涂展性、pH值、黏度值及低温实验结果为考察指标,进行处方筛选,并以高效液相法(HPLC)测定盐酸特比萘芬和糠酸莫米松的含量。结果处方中95%乙醇用量为30%,水为27.3%,聚山梨酯80为4%,二甲基亚砜为5%时凝胶性状良好,处方稳定;盐酸特比萘芬与糠酸莫米松含量测定专属性良好,精密度RSD分别为0.08%、0.07%,盐酸特比萘芬在40～280μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999);糠酸莫米松在4～28μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999)。加速实验6个月稳定。结论复方盐酸特比萘芬凝胶制备工艺简单,优化处方稳定可行,检测方法准确可靠,可用于生产过程的质量控制。