高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙中的有关物质

作者：王文清; 汪秋兰; 谢斌; 张光勋; 方建国; 施春阳

来源：中国医院药学杂志, 2013, 33(19): 1648-1650.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2013.19.031

• 阿托伐他汀钙
• 高效液相色谱法
• 有关物质
• 梯度洗脱

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定阿托伐他汀钙中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Apollo C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以流动相A为醋酸铵缓冲液:0.02 mol·L-1的醋酸铵溶液,并用冰醋酸调节至pH(4.5±0.05)-乙腈(70∶30),流动相B为乙腈,梯度洗脱流速:1.1 mL·min-1,检测波长:244 nm,柱温:40℃,进样量:20μL。已知杂质采用外标法,任何未知杂质采用不加校正因子的主成分自身对照法计算本品的杂质含量。结果:阿托伐他汀主峰与各杂质峰之间分离度良好。3批样品中6种已知杂质的含量均小于0.3%,任一未知杂质含量均小于...

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属同济医院; 湖北丝宝药业有限公司