摘要
目的筛选安立生坦片的最佳处方。方法通过原料辅料的相容性试验筛选辅料,采用正交试验考察不同处方对颗粒流动性、外观、溶出度的影响,确定最优处方,与市售安立生坦片在4种溶出介质中进行累积溶出曲线对比研究,并考察制剂的加速稳定性。结果开发出最优处方,产品与市售安立生坦片在4种溶出介质中溶出曲线相似,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化。结论该处方设计合理、制备工艺可靠。
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单位中药制药过程新技术国家重点实验室; 江苏康缘药业股份有限公司