摘要

现代科技的发展与人类文明的进步,对新药研发带来了前所未有的机遇与挑战。无论是人口老龄化所带来的人类疾病谱转变和多药治疗的日益普及,还是尚未全面了解之药物新靶点的逐次发现与应用;无论是难以临床前预测的特异质毒性,还是公众对药物安全性愈来愈高的要求和预期;都不同程度地影响到新药发现与开发完整链条的成功率,并导致诸多药物因安全性原因导致终止研发、黑框标识、撤出市场之类的研发失败,并对制药企业、患者和药政管理部门带来一系列的经济、健康和形象等方面的问题或危机。近10年来,随着IOM"Innovation/Stagnation:Challenge and Opportunity on the Criti...

  • 单位
    军事医学科学院毒物药物研究所