血站实验室全自动生化分析仪ALT项目的检测性能分析

作者：王全慧

来源：检验医学与临床, 2020, 17(06): 820-823.

• 性能验证
• 精密度
• 线性范围

目的对全自动生化分析仪TBA-120FR检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)的性能进行验证,以保证TBA-120FR与科华试剂盒组成的分析系统各项性能参数满足血液筛查的要求。方法对仪器进行精密度、正确度、线性范围、可报告范围、生物参考区间的验证,判定标准参照《血站技术操作规程(2015版)》及相关标准。结果低、高值质控血清批内不精密度为2.90%、1.10%,批间不精密度为3.81%、2.03%;正确度:2018年室间质评成绩合格率为100%;检测系统在20～690U/L的线性良好,检测结果可靠;生物参考区间符合无偿献血人群的参考区间。结论 TBA-120FR与科华试剂盒组成的检测系统性能验证结果能达到血站检测的要求。