HPLC法同时测定吲哚美辛呋喃唑酮栓中吲哚美辛和呋喃唑酮的含量

作者：戴黎黎; 吴艳琳^*; 李苗^*

来源：中国药师, 2020, 23(12): 2466-2514.

• 吲哚美辛呋喃唑酮栓
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的:建立HPLC法同时测定吲哚美辛呋喃唑酮栓中吲哚美辛和呋喃唑酮的含量。方法:色谱柱为Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1 mol·L-1冰醋酸溶液(50∶50)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为320 nm;进样体积为20μl。结果:吲哚美辛的浓度范围为0.002 0～0.500 0 mg·ml-1时,峰面积与浓度呈现良好的线性关系(r=0.999 9),加样回收率为100.3%,RSD=1.0%(n=9);呋喃唑酮的浓度范围为0.003 0～0.600 0 mg·ml-1时,峰面积与浓度呈现良好的线性关系(r=0.999 2),加样回收率100.9%,RSD=0.9%(n=9)。结论:本方法准确、快速、简便,可用于吲哚美辛呋喃唑酮栓的质量控制。

• 单位
  武汉药品医疗器械检验所