白蛋白结合型紫杉醇用于HER2阴性晚期胃癌一线化疗中的疗效分析

作者：司海燕; 苟苗苗; 赵海清; 张勇^*; 戴广海^*

来源：解放军医学院学报, 2020, 41(10): 976-982.

• 晚期胃癌
• 白蛋白结合型紫杉醇
• 一线化疗
• 无进展生存期
• 总生存期

目的评估纳米白蛋白结合型紫杉醇(nab-PTX)联合化疗一线治疗HER2阴性的不可切除或复发晚期胃癌患者的有效性和安全性,评价临床特性与患者生存期的相关性。方法选取2011年12月17日-2018年1月10日,本研究入组的44例HER2阴性的晚期胃癌患者,包括34例男性、10例女性,中位年龄57(28 ～ 85)岁。其中19例(38.6%)接受了胃造瘘术。组织学类型中分化17例,低分化27例。转移部位肝15例、肺4例、淋巴结19例、骨3例、腹膜6例。以上患者均接受白蛋白结合型紫杉醇联合疗法作为一线治疗。观察患者无进展生存期(progression free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)、临床特征、客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)和治疗相关不良反应。结果治疗周期中位数为4(范围:2 ～ 8)。ORR为40.9%,DCR为90.9%。中位PFS为5.1个月(95% CI:3.9 ～ 6.3),OS为14.1个月(95% CI:10.7 ～ 14.5)。3级/4级毒性反应发生率为15.9%。最常见的3级不良事件为白细胞减少症(chemotherapy-induced leukopenia,CIL)(n=7,15.9%)。1级和2级非血液学毒性反应包括恶心和呕吐(n=16,36.3%)以及手足综合征(n=10,22.7%)、厌食症(n=10,22.7%)、疲乏(n=9,20.4%)、脱发(n=9,20.4%)、外周感觉神经病变(n=6,13.6%)。多因素分析显示中位CEA<5μg/L是OS延长的重要预测因子(HR=3.5,95% CI:1.48 ～ 8.23,P=0.004)。与化疗诱发的3级和4级CIL患者相比,发生0 ～ 2级CIL患者的PFS和OS有改善的趋势(HR=2.734,95% CI:1.00 ～ 7.46,P=0.050;HR=17.79,95% CI:4.7 ～ 66.4,P=0.000)。Nab-PTX联合替吉奥胶囊与Nab-PTX联合顺铂的OS有统计学差异(12.5个月 vs 17.0个月;HR=0.513,95% CI:0.31 ～ 0.84,P=0.005)。早发CIL患者的OS为18.2个月,晚发CIL患者的OS为11.5个月(HR=2.48,95% CI:1.13 ～ 5.42,P=0.02)。结论白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥胶囊或联合顺铂可作为HER2阴性的晚期胃癌患者的一线治疗方案。化疗诱发的0 ～ 2级CIL和早发CIL的患者预后较好。可根据中位CEA<5μg/L的标准来选择合适的胃癌患者,以提高nab-PTX治疗胃癌的效果。

• 单位
  解放军总医院