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摘要
目的:建立阿魏酸哌嗪有关物质的测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:Xtimate C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.5%冰乙酸溶液-甲醇-乙腈,采用梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃;检测波长:286 nm;进样量:20μl。结果:阿魏酸在530μg·ml-1(r=1.000 0)浓度范围内线性关系良好,检测限为0.02 ng。结论:本测定方法可靠、简便、结果准确,稳定性和耐用性良好,适用于阿魏酸哌嗪有关物质的测定。
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单位湖南省药品检验研究院; 湖南省医疗器械检验检测所
