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摘要
目的对不同批次浙八味中药水煎剂中的无机元素进行生物可给性研究,并评价其安全性。方法基于电感耦合等离子发射光谱法(ICP-AES)对浙八味中药水煎剂进行无机元素含量测定,采用体外消化模型,研究元素在模拟人体胃肠液中的生物可给性,并参考粮农组织和世界卫生组织等机构制定的元素成人摄入推荐量,评价用药安全性。结果浙八味各中药水煎剂中各元素的生物可给性均小于1,同种药材水煎剂中的不同元素及同种元素在不同药材水煎剂之间的生物可给性存在一定差异,Cd、V、Se、Cr、Sn和As元素由于在某些药材水煎剂中存在的含量较低或未检出,导致其体外消化透析液中也未检测出含量。浙八味各中药水煎剂的安全性评价结果表明,Ni、Fe、Mn、Se、Cu、Zn、Co、V和Cr元素日摄入量均在推荐安全范围内,Cd和Sn的日摄入最大量和生物可给量均未超过粮农组织和世界卫生组织暂定的可容许摄入量标准,说明在服用期间可避免这些元素摄入过量产生的风险;延胡索药材水煎剂中As的总含量,超过了粮农组织和世界卫生组织暂定的可容许摄入量标准,但是其体外消化透析液的As未超标,元素总含量的测定和分析可能会片面夸大其危害。结论本实验结果为进一步研究浙八味中药中元素的生物可利用性和安全性提供依据,为从元素角度保证中药用药的合理性提供参考。
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单位浙江医药高等专科学校
