伤湿止痛膏中非法添加硫酸阿托品的检查

作者：廖立英; 肖文涛^*

来源：药品评价, 2023, 20(08): 963-965.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2023.08.13

• 伤湿止痛膏
• 硫酸阿托品
• 薄层色谱
• HPLC手性色谱拆分

目的 建立伤湿止痛膏中非法添加硫酸阿托品的检查方法。方法 通过薄层色谱（TLC）法建立伤湿止痛膏中颠茄流浸膏的定性检查；通过高效液相色谱（HPLC）手性色谱拆分法对伤湿止痛膏中颠茄流浸膏成分进行确认分析。采用Chiral CD-Ph S5色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；以磷酸盐缓冲液-乙腈（94∶6）为流动相；流速1.0 mL/min；柱温30℃；检测波长220 nm；进样量为10μL。结果 对12家生产企业的12批伤湿止痛膏样品进行检测，有1批样品检出硫酸阿托品。结论 HPLC手性色谱拆分法能够很好地检测出样品是否含有非法添加硫酸阿托品成分，专属性强，可为含有托烷类生物碱的中药制剂中非法添加硫酸阿托品检查方法的建立提供参考依据。