阿莫西林胶囊有关物质测定方法研究

作者：王小明; 蒋婷奇; 谭跃浪^*; 方蕾

来源：化工生产与技术, 2021, 27(05): 42-10.

• 阿莫西林胶囊
• 高效液相色谱法
• 有关物质

为建立阿莫西林胶囊有关物质测定方法,考察新建方法与《中国药典》的差异。采用高效液相色谱法测定,新建方法流动相A为质量浓度2.72 g/L的磷酸二氢钾,用1 mol/L的氢氧化钾调节p H至5.0,流动相B为甲醇,采用梯度洗脱方式,检测波长为210 nm,柱温40℃,体积流量1.5 m L/min,进样量10μL。结果表明,新建方法各杂质能更有效分离,精密度良好,样品溶液对滤膜无吸附,各杂质回收率均在92%～105%,对照含量的30%、50%、80%、100%、120%及杂质限度质量浓度线性关系良好。新建方法能更有效分离杂质,方法准确、可靠,可用于测定阿莫西林胶囊有关物质。

• 单位
  普洛药业股份有限公司