新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下Ⅰ期临床试验开展的实践与思考

作者：戴伊歆; 徐平声; 李筱旻; 刘万里; 潘静; 呼晓雷^*

来源：中国新药与临床杂志, 2022, 41(12): 738-742.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2022.12.06

• 新型冠状病毒肺炎
• 临床试验,Ⅰ期
• 质量控制

随着我国“外防输入，内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的持续落实，新型冠状病毒肺炎疫情防控已进入常态化。如何在疫情防控常态化的当下，安全高效的开展Ⅰ期临床试验是当前各研究机构亟待解决的问题。本文结合本院实践，对疫情防控常态化下Ⅰ期临床试验开展过程中各个环节要点和风险进行梳理与探讨，以期为疫情防控常态化下Ⅰ期临床试验的开展提供借鉴和参考。

• 单位
  中南大学湘雅医院