Sysmex XN-2000血细胞分析仪的性能验证

作者：刘丽萍; 李婷; 曹坤; 郑大伟; 王松松; 高选^*

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(03): 12-148.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.03.005

• 血细胞分析仪
• 性能验证
• 精密度
• 白细胞五分类比对
• 人机五分类

目的:对本实验室Sysmex XN-2000全自动血细胞分析仪进行性能评价,保证仪器检验结果的准确可靠。方法:按照中华人民共和国卫生行业标准WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》及相关文件的要求,对该仪器的本底计数、携带污染率、批内精密度、日间精密度、线性范围、正确度、不同吸样模式可比性、实验室内结果的可比性、准确度、仪器间五分类比对和人机五分类比对进行验证,判断是否符合卫生行业标准的要求。结果:该仪器的本底计数良好,携带污染率、批内精密度、日间精密度、正确度、准确度等均在要求范围内,不同吸样模式比对和实验室内结果比对的偏差均符合要求,仪器间白细胞五分类比对和人机五分类的结果也均合格。结论:本实验室Sysmex XN-2000血细胞分析仪各项指标性能良好,符合质量目标要求。

• 单位
  山东大学