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摘要
标准起草是标准制修订过程的重要环节。通过分析标准起草单位现状，提出进一步促进各相关方积极参与标准起草的思考和建议，以有效提升标准质量，强化标准技术支撑，助推产业高质量发展。该研究统计2017—2021年医疗器械领域各相关方参与行业标准起草和作为第一起草单位参与标准起草的情况，分析现阶段标准起草工作存在的问题，基于统计和分析，提出加强标准起草单位管理，促进各方广泛参与标准起草工作的改进措施。建议通过创新鼓励激励形式、细化强化规范性要求、营造标准起草的良好社会氛围，进一步拓展和提升标准起草工作社会参与度。
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单位中国食品药品检定研究院
