重视普通外科临床研究中的关键环节

作者：肖毅

来源：中华外科杂志, 2018, 56(10): 737-740.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0529-5815.2018.10.005

• 普通外科
• 研究

积极开展临床研究, 为我国的临床指南和卫生决策提供高级别的循证医学证据, 是当前外科医师责无旁贷的任务。开展高质量的临床研究长期以来是各级外科医师的薄弱环节。确立科学问题、确定研究类型、选择合适的研究终点、估算样本量、准确定义观察指标、严格掌控研究过程、合理分析结果和数据, 是研究者必须熟悉的程序。外科手术是常见的临床干预措施, 非常适合通过临床研究来证实手术方式的合理性。回顾性研究由于数据的缺失、混杂因素的存在、病例选择的偏倚, 难以提供高级别的研究证据。前瞻性研究虽然耗时、耗财, 但可以克服回顾性研究的缺点, 获得高质量的研究数据, 前瞻性大数据的登记、队列研究, 以及多中心的随机对照研究是开展外科临床研究的趋势。参照IDEAL框架, 开展外科新技术的应用和推广, 严格把握临床研究的每一个环节是获得高质量数据、提高研究可信度的关键所在。转变外科医师的传统理念, 转化临床行为模式, 做到临床实践与临床研究相结合, 可以从整体上提高外科医师的科研水平。

• 单位
  北京协和医学院; 中国医学科学院; 北京协和医院