不论在新药研发阶段还是药品上市后临床应用阶段, 药物安全性问题始终是应首要关注的问题, 也是药物研发失败甚至上市后药品退市的主要原因。生理药代动力学(PBPK)模型不仅可以常规预测人体血浆药代动力学, 还可以预测药物在不同组织中浓度分布, 是预测新药不良反应的重要工具, 已逐渐受到药品监管部门的重视。本文简述了PBPK模型用于预测药物肾脏毒性、心脏毒性、神经毒性的最新研究进展和应用情况, 为新药研发中不良反应的早期预测和药物临床合理应用提供参考。
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