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摘要
目的观察紫参洗剂治疗阴痒肝经湿热证的临床疗效及安全性。方法将180例阴痒肝经湿热证患者随机分为紫参洗剂组、皮肤康组、聚维酮碘组,每组60例。紫参洗剂组给予紫参洗剂,每日1剂;皮肤康组给予皮肤康洗液每次20 ml,1∶20兑水;聚维酮碘组给予聚维酮碘溶液,每次50 ml,兑水700 ml。各组均每日1次,坐浴10～15 min,疗程均为7天。评价患者治疗前、停药3～7天、停药30～40天的临床症状评分,包括外阴评分、阴道评分、瘙痒评分、疼痛评分、皴裂评分、症状总评分,实验室检查指标(阴道分泌物镜检、白色念珠菌抗原检测、细菌性阴道病检测),分别于停药3～7天、停药30～40天时判定中医证候疗效,并进行安全性评价。结果紫参洗剂组、皮肤康组、聚维酮碘组停药3～7天中医证候疗效总有效率分别为98.31%、86.44%、96.61%,停药30～40天分别为100%、86.27%、85.19%,紫参洗剂组均高于皮肤康组和聚维酮碘组(P<0.01)。与本组治疗前比较,除聚维酮碘组皴裂评分外,各组停药3～7天及停药30～40天的其余各临床症状和症状总积分,清洁度Ⅲ度、白色念珠菌抗原检测阳性、细菌性阴道病检测阳性例数,以及皮肤康组、聚维酮碘组停药3～7天的镜下阴道毛滴虫例数均减少(P<0.05)。与本组停药3～7天比较,停药30～40天紫参洗剂组外阴评分、皴裂评分、疼痛评分、症状总评分和皮肤康组皴裂评分均降低,聚维酮碘组的清洁度Ⅲ度、白色念珠菌抗原检测阳性例数和皮肤康组的白色念珠菌抗原检测阳性例数显著增加(P<0.05)。与皮肤康组、聚维酮碘组同时间比较,紫参洗剂组停药3～7天外阴评分、瘙痒评分和症状总评分,停药30～40天外阴评分、阴道评分、瘙痒评分和症状总评分均降低(P<0.05);停药30～40天紫参洗剂组白色念珠菌抗原检测阳性例数较皮肤康组显著降低,清洁度Ⅲ度、白色念珠菌抗原检测阳性例数较聚维酮碘组均显著降低(P<0.05)。各组均未发生严重不良反应。结论紫参洗剂能够显著改善阴痒肝经湿热证患者阴部瘙痒、疼痛等症状,对减轻局部皮肤黏膜充血、水肿亦有一定疗效,并且作用更持久。
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单位中国中医科学院研究生部; 公共卫生学院; 首都医科大学; 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所; 中国中医科学院望京医院; 北京中医药大学东直门医院
