浅谈药品生产设备的清洁验证

作者：徐浩; 张敏

来源：科学技术创新, 2019, (15): 35-36.

• 药品生产
• 设备
• 清洁
• 验证

生产药品过程中生产设备会存有一部分药品残留物,如果不能得到及时清理,设备长时间闲置便会受到污染,因此,药品生产企业必须对生产设备进行及时的清洁。所谓生产设备清洁是指使用一种或者一套清洁方法,将生产设备中可见及不可见的残留物完全去除或使其符合规定限度,以保证将下批药物生产受到的污染降到最低。清洁验证则是指利用科学的化学手段对生产设备清洁的科学有效性和操作可控性进行证明。清洁验证无疑是降低药品污染程度、保障药品生产质量最有效的途径,因此各药品生产企业应当充分重视此项工作。

• 单位
  浙江乐普药业股份有限公司