HPLC测定克霉唑阴道片的主药及有关物质

作者：余进; 黄毅岚; 张丹; 李鑫楠; 李婧

来源：华西药学杂志, 2007, 22(4): 443-445.

DOI：10.3969/j.issn.1006-0103.2007.04.032

• 克霉唑阴道片
• HPLC法
• 有关物质

目的 建立测定克霉唑阴道片含量及其有关物质的方法.方法 采用HPLC法,Luna C18色谱柱,甲醇-0.0125 mol·L-1磷酸氢二钠(78:22,磷酸调pH5.5)为流动相,检测波长220 nm.结果 克霉唑2.5～40.0 μg·ml-1与峰面积的线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为99.5%～100.2%,RSD＝0.1% (n＝6).有关物质咪唑为0.032%～0.037%,单一最大杂质为0.16%,有关物质总量为0.36%～0.37%.结论 所建方法准确、简便、快速,适用于克霉唑阴道片的质量控制.

• 单位
  四川大学; 西南医科大学