摘要
目的:建立一测多评的方法测定小儿咽扁颗粒中3种有机酸类成分的含量。方法:以小儿咽扁颗粒为研究对象,以绿原酸为内参物,测定绿原酸与新绿原酸、隐绿原酸间的相对校正因子(f),并比较该方法与外标法测定结果的差异,验证该方法的准确性。色谱柱:Ultimate LP C18(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:327 nm。结果:f新绿原酸=0.979 5,f隐绿原酸=1.028 2。一测多评法测定结果与外标法测定结果无明显差异,试验所得f值可信。结论:该方法简便、准确、重复性好,可以准确有效的控制小儿咽扁颗粒中多种成分的质量。
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单位湖南药用辅料检验检测中心; 湖南省药品检验研究院