浅谈微球制剂的药学研究与评价

作者：马骏威; 任连杰^*

来源：药学与临床研究, 2023, 31(02): 148-152.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2023.02.005

• 微球
• 药学评价
• 处方工艺
• 质量控制

微球属于复杂的长效缓控释注射剂，目前国内外均无针对微球药学研究的技术指南。分析国内外微球上市及申报现状发现，无论是新药还是仿制药，国内微球药学研究仍有待完善。本文结合药品审评工作，从释放机制、处方工艺、质量控制等方面，提出微球药学评价的特殊关注点。