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摘要
建立一种能同时测定褪黑素片中褪黑素和维生素B6含量的高效液相色谱法(HPLC),并评定该新方法的不确定度。采用体积分数70%的乙醇超声提取和纯水稀释提取液,以流速1.0 mL/min,用流动相1-癸烷磺酸钠(1.225 6 g→850 mL)+乙腈+磷酸=850+150+1洗脱;用222 nm和280 nm波长分别测定褪黑素和维生素B6,对测定方法进行系统的方法学验证和不确定度评定。结果表明,该方法的线性的相关性R值均大于0.999,回收率高,精密度好,是一种可靠的测定方法。当置信水平为95%,包含因子k=2时,褪黑素和维生素B6的扩展不确定度分别为±0.27 mg/g和±0.25mg/g,褪黑素片中褪黑素和维生素B6含量分别为5.21±0.27 mg/g和5.43±0.25 mg/g。该方法稳定可靠,可用于产品监控,可提升褪黑素片中褪黑素和维生素B6的检测效率。
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