HPLC-DAD法测定兽药恩诺沙星注射液中非法添加呋塞米

作者：陈锡龙; 杨秀玉; 赵贵; 孙真峥; 王**; 谢丽丽; 杨强; 张秀英^*

来源：中国兽药杂志, 2023, 57(09): 20-27.

• 兽药
• 恩诺沙星注射液
• 非法添加
• 呋塞米

建立了兽药恩诺沙星注射液中非法添加呋塞米的HPLC-DAD检查方法。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1)为流动相；柱温30℃;流速1.0 mL/min;进样量20μL;二极管阵列检测器检测，采集波长范围为190～400 nm,提取波长为272 nm。通过液相色谱保留时间、紫外吸收光谱和峰纯度分析对非法添加物进行确认。结果表明，呋塞米与其他组分在色谱条件下分离情况良好。呋塞米在2.0～100.0μg/mL范围内线性关系良好，R2=0.9999。回归方程为：Y=1.0629X+0.0685,R2=1.0000。按高、中、低三个浓度水平添加呋塞米，每个浓度水平各平行配制3份阳性添加样品溶液进行测定，每个平行进样2次，测得平均回收率为100.8%,RSD=1.0%。方法的检测限为1.0μg/mL。方法准确，可靠，可以用于检查兽药恩诺沙星注射液中非法添加呋塞米。

• 单位
  中国兽医药品监察所