顶空毛细管气相色谱法测定硫酸特布他林有机溶剂残留

作者：李伟强; 李继; 王荪璇; 李霞

来源：中国药业, 2017, 26(18): 22-24.

• 硫酸特布他林
• 有机溶剂残留
• 顶空毛细管气相色谱法
• 质量控制

目的建立测定硫酸特布他林原料药中3种有机溶剂残留量的气相色谱法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,以1%二甲亚砜水溶液为溶剂,DB-624型毛细管柱(30.0 m×320μm,1.8μm),氮气为载气,氢火焰离子化检测器(FID),柱温采用程序升温。结果甲醇、异丙醇与甲苯3种有机溶剂均达到了完全分离,在考察的质量浓度范围内线性关系均良好,最低检测限分别为2.4,2.6,0.8μg/mL,高、中、低3种质量浓度的回收率均大于98%。结论该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于硫酸特布他林中甲醇、异丙醇与甲苯残留的检测和分析。

• 单位
  陕西省食品药品检验所; 兵器工业卫生研究所