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摘要
目的 通过分析英国患者报告制度的建立过程，为我国建立患者报告制度提供参考。方法 通过查阅文献，分析英国“黄卡计划”中患者报告制度建立过程。结果 英国开展全国试点工作，向患者直接收集不良报告，，报告数量显著提高，而后英国正式实施患者报告制度。结论 英国患者报告制度是对原有“黄卡计划”的补充，只有建立患者直接报告途径才能达到患者报告制度的预期效果。我国监管机构可参考英国患者报告制度建立的经验，通过开展试点工作探索建立符合我国国情的患者报告制度。
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单位深圳市药物警戒和风险管理研究院; 中国食品药品检定研究院
