阿德福韦酯治疗中国慢性乙型肝炎患者二年的肾脏安全性分析

作者：茅益民^*; 曾民德; 张韡

来源：中华临床感染病杂志, 2014, 7(02): 121-124.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2014.02.005

• 肝炎, 乙型, 慢性
• 阿德福韦酯
• 血肌酐
• 血磷

目的 回顾性分析阿德福韦酯(ADV)治疗中国慢性乙型肝炎(CHB)患者2年的肾脏安全性。方法本研究1 013例CHB患者均为中国ADV四期多中心临床研究(ADF30001和ADF106632)入选者。所有患者均口服ADV(10 mg/d)治疗, 分析治疗104周内不同时间点的血磷和血肌酐变化。肾功能损害定义为连续2次检测血肌酐比基线升高≥44.2 μmol/L或血磷水平下降至<0.4845 mmol/L。采用配对t检验对不同时间点的血磷、血肌酐与基线水平进行比较。结果治疗28, 52, 80和104周时, 患者血肌酐的中位值分别为74.963, 76.996, 76.820和77.969 μmol/L, 与基线比较差异无统计学意义(t=0.91, 0.23, 0.59和0.97, P>0.05)。无一例患者血肌酐升高≥44.2 μmol/L。治疗28, 80和104周时, 患者血磷的中位值分别为1.098, 1.088和1.048 mmol/L, 与基线比较差异具有统计学意义(t=2.34, 3.06和4.94, P<0.05或<0.01)。至治疗104周累计血磷异常下降发生率为0.8%(8/104)。无一例患者发生血磷下降至<0.4845 mmol/L。结论 ADV治疗2年未见明显的肾功能损害, 中国CHB患者对ADV治疗的耐受性良好。

• 单位
  上海交通大学医学院附属仁济医院