摘要
目的 评价一步核酸扩增法(one-step nucleic acid amplification, OSNA)检测早期宫颈癌前哨淋巴结(sentinel lymph node, SLN)转移的效能及对非前哨淋巴结(nSLN)转移的预测价值。方法 前瞻性纳入68例早期宫颈癌患者,收集术中SLN组织标本。所有患者均行系统盆腔淋巴结清扫。术中将每枚SLN分为2份,一份行OSNA检测,一份行快速冰冻切片(frozen section, FS)检测;术后病理检测结果作为诊断金标准。分析OSNA、FS与术后病理结果评估微转移(micrometastasis, MM)及宏转移(macrometastases,MC)的一致性,并比较评估特异度、灵敏度;比较OSNA与FS评估MC及MM的灵敏度。比较OSNA检出不同SLN阳性数患者盆腔nSLN阳性比例。结果 68例患者中,共收集SLN 130枚,43例检出1枚SLN、22例检出2枚SLN、3例检出2枚以上SLN,平均每例患者1.9枚SLN。术后病理检出阳性SLN 26枚(20.0%),其中13枚为MC、13枚为MM。OSNA检出阳性SLN 29枚(22.3%),其中13枚为MC、16枚为MM,4枚为假阳性;101枚OSNA阴性的SLN中,1枚术后病理检测为阳性。OSNA检测SLN转移的特异度、灵敏度、阴性预测值、阳性预测值分别为96.2%、96.2%、99.0%、86.2%(P=0.375),与术后病理一致性较好(Kappa值=0.885);FS检测SLN转移的特异度、灵敏度、阴性预测值、阳性预测值分别为100%、61.5%、91.2%、100%(P=0.002),与术后病理一致性一般(Kappa值=0.719)。对于MC SLN,OSNA与FS检出的灵敏度均为100%;对于MM SLN,OSNA检出灵敏度为92.3%、FS检出灵敏度为23.1%(P=0.030)。盆腔nSLN阳性患者中,OSNA检出阳性SLN>1枚患者比例高于检出1枚SLN阳性患者(77.8%vs 22.2%,P=0.041)。OSNA检出SLN阳性患者术后病理显示肿瘤细胞分化更差、增殖指数更高,且存在淋巴脉管侵犯。结论 OSNA操作简便、快速,检测SLN转移的灵敏度与术后病理相近,高于FS,可用于术中判断早期宫颈癌SLN转移。
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