HPLC法测定阿伐那非中间体4-(3-氯-4-甲氧基苄胺基)-2-甲硫基-5-乙氧羰基嘧啶的有关物质

作者：王帆; 杨琪; 李帅; 郭新艳; 孙清

来源：精细化工中间体, 2022, 52(06): 85-89.

DOI：10.19342/j.cnki.issn.1009-9212.2022.06.017

• 阿伐那非
• 中间体
• 有关物质
• 高效液相色谱法

建立高效液相色谱法测定阿伐那非中间体4-(3-氯-4-甲氧基苄胺基)-2-甲硫基-5-乙氧羰基嘧啶（M-1）的有关物质。以C18为填充物的不锈钢柱及紫外检测器，在254 nm波长下，以0.02 mol/L磷酸二氢钾水溶液（用1 mol/L氢氧化钾溶液调节pH=5.5）-乙腈进行梯度洗脱，以主成分自身对照法计算。M-1与4个已知杂质均可达到基线分离，在各自浓度范围内线性关系良好，精密度试验的RSD均不大于2%，平均回收率99.16%～100.44%,RSD 0.69%～1.03%，检测限0.020～0.15μg/mL，定量限0.061～0.45μg/mL。该方法操作简便，准确度、专属性良好，可满足中间体M-1的质量控制要求。

• 单位
  山东省药学科学院