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摘要
目的探索秦息痛糖衣片改为薄膜衣片的生产工艺。方法采用正交实验探索秦息痛薄膜衣片的最佳生产工艺参数,采用HPLC法,以片剂中青藤碱的含量为指标对正交实验结果进行验证。结果青藤碱质量浓度在1.03210.88μg·mL-1范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.49%,RSD值为2.79%(n=6)。秦息痛薄膜衣片最佳生产工艺:雾化气压0.4 MPa,包衣液喷速0.160.18kg·min-1,素片温度40℃,包衣液浓度10%。该工艺条件下生产的秦息痛薄膜衣片外观色泽均匀,表面平滑,崩解时限为2931min,包衣合格率高于99.58%。HPLC法测得秦息痛薄膜衣片中青藤碱含量在10.4810.55mg,符合标准要求。结论该制备工艺稳定,可为秦息痛薄膜衣片的工业化生产奠定基础。
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