突发公共卫生事件中药品应急监管态势分析

作者：刘文; 王翀; 朱炯^*

来源：中国药学杂志, 2020, 55(20): 1736-1740.

• 突发公共卫生事件
• 新冠肺炎
• 监管

目的分析突发公共卫生事件中药品应急监管面临的态势,为更好开展药品应急监管提供参考。方法分析突发公共卫生事件中药品质量安全风险及新冠肺炎疫情中采取的措施,参考道斯矩阵(SWOT)分析突发公共卫生事件中药品应急监管的优势、劣势、机会和挑战,介绍美国应急医疗产品监管情况。结果与结论突发公共卫生事件中,药品质量安全存在诸多风险,加强药品应急监管面临着内部和外部的有利与不利因素,建议借鉴FDA经验,完善法律法规,科学建立应急预案,充分利用"智慧监管"、快检技术,注重日常监管,确保突发公共卫生事件中药品质量安全。

• 单位
  中国食品药品检定研究院