低温乙醇工艺各组分血浆蛋白含量检测分析

作者：韩祥东; 杨晓东; 刘晓; 巨涛; 才辉; 张安山^*

来源：中国输血杂志, 2020, 33(12): 1250-1253.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2020.12.010

• 低温乙醇工艺
• 免疫球蛋白G
• 免疫球蛋白A
• 人血白蛋白
• 纤溶酶原

目的分析低温乙醇工艺分离血浆蛋白过程中各组分特定蛋白的含量,评价现有工艺能力,为后续工艺改良和产品质量提升提供支持。方法生产过程中,对每一步血浆蛋白分离产生的组分沉淀和上清进行取样,检测各种血浆蛋白含量,分析不同血浆蛋白在分离制作过程中的动态变化。结果在现有工艺条件下,人血白蛋白收率较高,各步骤损失较少;IgG在FⅢ制作过程中有超过20%的损失;IgA和可能导致IgG裂解的纤溶酶原均主要在FⅢ制作过程中被去除;FⅠ、FⅣ和FⅢ制作工序可实现不同血浆蛋白的选择性分离。结论现有低温乙醇工艺可以实现人血白蛋白的高收率生产,而人免疫球蛋白类制品收率在FⅢ制作过程损失较大,但FⅢ制作过程可有效去除IgA和纤溶酶原。

• 单位
  兰州兰生血液制品有限公司