关于儿童中药新药临床试验设计与评价特殊性的几点思考

作者：胡思源; 钟成梁; 杨娜

来源：中医杂志, 2013, (09): 806-808.

DOI：10.13288/j.11-2166/r.2013.09.024

• 儿童
• 中药新药
• 临床试验

参考国内外相关法规、技术指导原则及儿科学文献,从研发策略、儿童年龄分期与分层设计、用药剂量、安全性评价特点及儿童临床试验伦理学原则等方面,提出了对儿童中药新药临床试验特殊性的几点思考。

• 单位
  天津中医药大学第一附属医院