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摘要
目的采用近红外光谱技术建立氯芬黄敏片中3种成分的快速定量分析方法。方法采用HPLC和UV法分别测定氯芬黄敏片中双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏、人工牛黄的含量,近红外光谱仪采集氯芬黄敏片的近红外光谱数据,以偏最小二乘法结合多种预处理方法及波长选择方法建立氯芬黄敏片中3种成分含量与近红外光谱之间的校正模型,通过不同的参数和模型对未知样品进行的预测分析来评价模型的预测性能。结果氯芬黄敏片中双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏和人工牛黄的近红外光谱模型预测集的相关系数分别为0.9993、0.9998、0.9968;交叉检验的校正标准偏差分别为0.7416、2.0559、0.0022;校正标准偏差分别为0.0619、0.0298、0.0003。11批片剂双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏及人工牛黄验证集的参考值与预测值的含量接近。结论建立的近红外光谱技术模型性能较好,能够快速准确的测定氯芬黄敏片中3种成分的含量,方法可控,可应用于生产。
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