临床试验受试者依从性方法学中文研究的特征分析

作者：于明坤; 许云; 胡瑞学; 文玲子; 李迅; 赵宗耀; 闫韶花; 闫蕴孜; 赵娜; 刘建平; 费宇彤^*

来源：中国循证医学杂志, 2019, 19(06): 708-714.

• 中国
• 受试者
• 依从性
• 控制偏倚
• 临床试验
• 特征分析

目的分析临床试验受试者依从性方法学中文研究特征,为后续临床试验依从性的研究提供参考。方法计算机检索CNKI、VIP、CBM和WanFang Data数据库,搜集临床试验中受试者依从性的方法学中文研究,检索时限为2000年1月至2018年12月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,对文献特征进行定性分析。结果共纳入相关文献84篇,包括西医类68篇,中医类16篇。分析结果显示:自2003年以来,受试者依从性的方法学研究逐年增加,但中医类相关研究数量并未增加。所有纳入研究均总结了受试者依从性的对策,但缺少重要的质量评价信息。结论目前中国已发表的有关临床试验中如何提高受试者依从性以保证试验结果可靠的对策研究仍然非常缺乏。现有研究对受试者依从性影响因素的探讨不够系统全面,临床试验中的研究者对受试者依从性的重视程度不够,也缺乏完善的依从性方法学指导。

• 单位
  中国中医科学院西苑医院; 北京中医药大学; 北京中医药大学第三附属医院