恩诺沙星缓释片的制备及质量评价研究

作者:甘招娣; 彭海龙; 熊华
来源:南昌大学学报(工科版), 2015, 37(04): 372-390.
DOI:10.13764/j.cnki.ncdg.2015.04.012

摘要

以恩诺沙星为模型药物,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,乳糖与纤维素为稀释剂,5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂,采用湿法制粒压片工艺制备恩诺沙星缓释片。采用紫外分光光度仪、片剂硬度测试仪、溶出度测试仪等仪器对恩诺沙星缓释片中的主药含量、硬度、体外释放度和膨胀度等进行评价。结果表明:恩诺沙星缓释片主药含量及硬度均符合规定,且在放置60 d后片剂在外观上仍保持完整,光洁,色泽均匀;制备的恩诺沙星缓释片在12 h之内基本释放完全,表明具有一定的缓释效果。

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