3D打印定制式医疗器械技术审评及监管现状分析思考

作者：范之劲; 谢能^*

来源：中国医疗器械杂志, 2018, 42(04): 279-285.

• 3D打印
• 定制式医疗器械
• 美国FDA
• 欧盟
• 法律法规

该文分析总结了目前美国、欧盟针对3D打印定制式医疗器械法律法规的研究现状。根据美国、欧盟对3D打印定制式医疗器械产品的探讨,从设计、生产制造、检测等环节提出了思考和初步解决方法。