患者数据实时质量控制在实验室内血细胞分析仪比对中的应用

作者：黄珊珊; 李贵霞; 黄慧; 王会茹; 王盛华; 白晓萌; 周珊珊^*

来源：中华检验医学杂志, 2023, 46(03).

• 血细胞计数
• 基于患者样本的实时质量控制方法
• 指数加权移动平均法
• 实验室管理

目的探讨基于患者数据的实时质量控制(PBRTQC)方法在实验室内不同血细胞分析仪间比对中的应用价值。方法收集2020年4月1日至2021年3月31日河北省儿童医院检验科5台不同品牌和不同型号血细胞分析仪中患者白细胞计数及每日新鲜静脉血比对结果, 首先应用PBRTQC专业智能软件系统进行参数设置、程序建立及性能验证, 选择白细胞计数低浓度(2.5～4.5)×109/L、中浓度(6.0～8.0)×109/L、高浓度(12.0～14.0)×109/L为3个比对浓度范围, 分别利用指数加权移动平均法(EWMA)和中位数法对白细胞计数进行计算和比较分析, 并将EWMA和每日新鲜血比对法所得设备间偏差进行比较分析。以WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》中白细胞可比性验证要求允许偏差±7.50%作为白细胞计数仪器间比对相对偏差标准。结果 (1)在统计周期共纳入38 313个样本结果, 基于本室白细胞计数患者数据建立的EWMA质控法, 出现预警结果70个, 预警率为0.183‰, 误差检出概率为100%, 假失控概率为0, EWMA质控效能符合质量目标。(2)以高浓度为例, 5台血细胞分析仪结果可比性监测中, 每周比对及每月比对时EWMA与中位数法结果符合率为100%(46/46), 每日比对中, EWMA可以保持比较稳定的监测效能。(3)在所选自然月中, EWMA法与新鲜血比对法一致率为95.24%(20/21)。结论 PBRTQC法可作为室内质控的补充, 对实验室内不同品牌和不同型号血细胞分析仪设备间检测结果的一致性进行连续有效的监测, 以降低质量风险和实验室运行成本, 提高实验室的管理效率。

• 单位
  河北省儿童医院