医学临床研究中知情同意存在的问题和如何保护受试者的知情同意权

作者：李娌; 张艳萍; 魏玉萍; 吴晔; 钱芳桥; 刘云; 谢囡

来源：中华医学科研管理杂志, 2011, (5): 298-300,328.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1006-1924.2011.05.005

• 临床研究
• 知情同意
• 受试者
• 科研管理

通过对北京大学第一医院临床研究伦理委员会审查的83份涉及人的临床科研项目知情同意书进行整理和分析,归纳和总结出主要存在问题:违反知情的“信息的充分告知”、“信息的充分理解”及违反“自由的、自主的同意”原则并提出改进建议.

• 单位
  北京大学第一医院