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摘要
目的探讨甘肃地区荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗幽门螺杆菌(H.pylori)感染的疗效。方法采用前瞻性简单随机分组研究, 对象为甘肃地区7个中心H.pylori感染患者, 通过简单随机分组将其分为4组。A1组:埃索美拉唑(20 mg/次, 2次/d)+果胶铋(200 mg/次, 3次/d)+阿莫西林(1 000 mg/次, 2次/d)+克拉霉素(500 mg/次, 2次/d);A2组:在A1组基础上加用荆花胃康胶丸(160 mg/次, 3次/d);B1组:埃索美拉唑(20 mg/次, 2次/d)+果胶铋(200 mg/次, 3次/d)+阿莫西林(1 000 mg/次, 2次/d)+呋喃唑酮(100 mg/次, 2次/d);B2组:在B1组基础上加用荆花胃康胶丸(160 mg/次, 3次/d);疗程均为14 d。观察4组受试者治疗前、治疗14 d、治疗后30 d腹痛、反酸、腹胀、嗳气、呃逆等不适症状, 同时在治疗结束后1个月所有受试者均接受13C或者14C检测H.pylori, 判断根除结果。结果纳入2016年2月至2017年5月甘肃地区7个中心符合入选标准的455例H.pylori感染受试者, 其中男189例, A1、A2、B1、B2组分别入组129例、96例、112例、118例。A1、A2、B1、B2组H.pylori根除率符合方案数据分析(PP)分别为46.9%(60/128)、63.8%(60/94)、60.7%(68/112)、68.6%(81/118)(P=0.004)。各组根除率结果比较显示, B1组与A2组较A1组H.pylori根治率高, 差异有统计学意义(P<0.001, P=0.032), 而B2与A2组、B1与B2组之间差异无统计学意义(P=0.208, P=0.461)。A1、A2、B1、B2组H.pylori根除率意向性分析(ITT)为46.5%(60/129)、62.5%(60/96)、60.7%(68/112)、68.6%(81/118)。A2组较A1组根治率高, 差异有统计学意义(P=0.017), B2组较B1组根治率高, 但差异无统计学意义(P=0.208);其余各组比较差异无统计学意义。在腹痛、腹胀、反酸、嗳气、呃逆的症状改善方面, 含荆花胃康胶丸组较不含荆花胃康胶丸组效果好, 差异有统计学意义(P<0.05)。各组均无严重不良反应发生。结论联合荆花胃康胶丸可提高H.pylori的根除率, 改善患者不适症状。
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