突发传染性疾病疫情下相关临床研究面临的伦理问题及对策

作者：程金莲; 王美霞; 肖爽; 李博; 王晶; 刘声; 朱雪琦; 王彦; 刘清泉^*

来源：中国新药杂志, 2020, 29(24): 2774-2780.

DOI：10.3969/j.issn.1003-3734.2020.24.003

• 新型冠状病毒肺炎
• 突发传染病
• 临床研究
• 伦理

2019年12月出现的新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠肺炎)迅速蔓延,迄今没有确认有效的抗病毒治疗方法。在治疗的不确定性、一度混乱以及恐慌氛围下,新冠肺炎相关临床研究开展中面临诸多伦理问题。本文以新冠肺炎为例,从突发传染病临床研究的迫切性对传统伦理审查方式的挑战、平衡研究者疫情下救治保障与参加临床研究的冲突、受试者的知情同意、额外的研究风险几方面探讨突发新发传染病疫情下开展相关临床研究面临的伦理问题及对策。在突发疫情下,我们同样需要遵循通用的临床研究规则和伦理规范,平衡突发疫情带来的问题,保护受试者安全,保障临床研究顺利开展,推进医学科学发展。

• 单位
  北京市中医研究所; 首都医科大学附属北京佑安医院; 北京中医医院; 首都医科大学