摘要
为观察院内自制制剂益神颗粒治疗心脾两虚型失眠患者临床疗效并进行安全性评价,本研究选取了188例心脾两虚型失眠患者,分为治疗组及对照组,观察治疗组(益神颗粒组)及对照组(安慰剂组)在治疗前、治疗2周后、治疗4周后及治疗完成后随访1周的睡眠SPIEGEL量表、中医症候量表、汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表变化及血常规、肝肾功能、心电图的改变。研究发现治疗2周、4周后益神颗粒组的睡眠SPIEGEL量表、中医症候量表、汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表评分均明显低于安慰剂组,差异有统计学意义(p<0.05);血液指标皆在正常范围内,异常心电图表现发生率在治疗前后无统计学差异(p>0.05)。研究结果表明益神颗粒对于心脾两虚型失眠患者具有良好的临床疗效且无明显不良反应,具有进一步推广应用的临床价值。
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单位上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院