二甲双胍缓释片和速释片治疗中国南北方2型糖尿病患者的疗效与安全性比较

作者：纪立农; 刘静; 杨静; 李玉凤; 梁丽; 朱大龙; 李全民; 杨艳兰; 曾姣娥; 冯波; 曲伸; 李益明; 马丽珍; 林珊珊; 王建平; 李伟; 宋卫红; 李晓行; 罗涌; 奚树刚; 林梅; 刘煜; 梁泽容

来源：中国糖尿病杂志, 2019, 27(05): 369-374.

• 二甲双胍
• 糖尿病,2型
• 体重
• 血脂
• 安全性

目的分析比较二甲双胍缓释片和速释片治疗中国新诊断T2DM患者的血糖控制效果,体重、血压、血脂等额外获益和安全性及南北方地区患者之间的差异。方法本研究为CONSENT研究的事后分析,CONSENT研究为一项前瞻性、开放、随机、多中心Ⅳ期临床干预研究,旨在头对头比较二甲双胍缓释片组(XR组)和速释片组(IR组)治疗中国新诊断T2DM患者的有效性和胃肠道耐受性。结果服药16周后随访结果显示,XR组和IR组HbA_1c总体达标率分别为68. 5%、69. 8%(P=0. 03),FPG和餐后血浆葡萄糖(PPG)降幅差异无统计学意义。XR组和IR组体重减轻,基线BMI越大,体重下降更明显,但两组间差异无统计学意义。XR组高血压比例下降高于IR组(P=0. 031)。两组谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶水平(AST)明显下降,在基线ALT或AST升高的情况下,ALT或AST可显著降低,但组间差异无统计学意义。将CONSENT人群分为南方组(n=248)和北方组(n=284)。与北方组比较,南方组HbA1c达标率更高(P=0. 005),FPG降幅更大(P=0. 008),但PPG的两组间差异无统计学意义。南方组体重、LDL-C、TC、TG也明显下降,但血压和胃肠道不良反应、低血糖发生率等方面,两组间差异无统计学意义。结论二甲双胍缓释片和速释片治疗中国T2DM患者的疗效和安全性相当,南方患者服用二甲双胍血糖控制疗效更佳,且南方患者在减重和降脂方面获益更多。

• 单位
  山西医科大学第一医院; 复旦大学附属华山医院; 甘肃省人民医院; 重庆市三峡中心医院; 杭州市第一人民医院; 武汉市普爱医院; 北京市平谷区医院; 吉林大学第二医院; 郴州市第一人民医院; 徐州医学院附属医院; 中国人民解放军第二炮兵总医院; 南京市鼓楼医院; 山西省人民医院; 长沙市第三医院; 北京大学人民医院; 辽宁省人民医院; 华中科技大学同济医学院附属荆州医院; 重庆市红十字会医院; 南华大学附属第二医院; 吉林大学第一医院