结核DNA疫苗中卡那霉素残留的半定量检测法的建立及验证

作者：李婷^*; 谭奇凤; 杨丽菲; 孔雯雯; 倪世明; 黄明; 梁艳; 吴雪琼; 伊君梅; 田园

来源：今日药学, 2021, 31(09): 678-681.

• 抗生素残留
• 半定量法
• 酶联免疫吸附法
• 验证

目的用半定量法检测结核DNA疫苗中卡那霉素残留量。方法优化酶联免疫吸附法,验证该方法的准确度、中间精密度、专属性和耐用性。结果该方法能通过吸光度值的比较,判断供试品的含量,平均加样回收率为117%,准确度符合要求,其中间精密度符合要求。卡那霉素和其他3种相同浓度的抗生素(氨苄西林、庆大霉素、四环素)吸光度值相比,阳性率<1%,无交叉反应。当孵育温度和时间改变时,结果的RSD值均<20%。结论建立的方法有较好的准确性、中间精密度、专属性和耐用性,可用于结核DNA疫苗中卡那霉素残留量的检测。

• 单位
  广州白云山拜迪生物医药有限公司; 固安鼎泰海规生物科技有限公司; 中国人民解放军总医院