健脾瘦身丸的质量标准研究

作者:王艳; 刘光斌*; 李怀彪; 赵丽萍
来源:甘肃中医药大学学报, 2018, 35(05): 45-49.
DOI:10.16841/j.issn1003-8450.2018.05.10

摘要

目的建立健脾瘦身丸的定性与定量检测方法,并制定质量标准。方法对健脾瘦身丸中的决明子和山楂采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,对决明子中的有效成分大黄酚采用高效液相色谱(HPLC)法进行含量测定,色谱柱为Inertsil ODS-SP(4.6 mm×150.0 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(60∶40),检测波长430 nm,流速1.0 m L/min,柱温30℃,进样量10μL。结果所建立的TLC法斑点清晰,分离效果好,且阴性无干扰。含量测定中大黄酚的回归方程为Y=4.621 74×10-5X-0.023 729,r=0.999 9,表明大黄酚在0.0450.680μg范围内呈良好的线性关系。计算得平均加样回收率为97.20%,RSD为0.97%。结论本研究建立的健脾瘦身丸的定性与定量检测方法操作简便、专属性强,结果准确可靠,可用于健脾瘦身丸的质量控制。