罗氏化学发光仪国产配套清洗液应用评价

作者：程巧玲; 孟祥欢; 刘强; 辛渊蓉

来源：化学工程与装备, 2022, (04): 10-13.

DOI：10.19566/j.cnki.cn35-1285/tq.2022.04.119

• 清洗缓冲液
• EP9-A2
• 评价

目的 对罗氏化学发光仪国产配套清洗缓冲液进行评价。方法 根据美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件，收集相应的临床应用病例血清标本160份，并采用AFP、CEA、HCG和T3四个检测项目，以罗氏配套清洗液和国产进行比对偏差评定。结果 AFP、CEA、HCG和T3四个项目的线性回归方程分别为y=0.99514x-0.20146,R2=0.99898; y=0.99713x–1.75264,R2=0.99829; y=0.99836x-0.55563,R2=0.99957;y=0.99723x+0.11968,R2=0.99666,R2均大于0.95，且离散性比较均匀，数据中没有出现离群点。结论 江苏盛坤康如医疗器械有限公司配得清洗缓冲液和罗氏配套清洗缓冲液的检测结果并没有显著性差异。

• 单位
  江苏大学