摘要
目的:建立发酵虫草制剂中总氨基酸的含量测定方法,同时评价各发酵虫草制剂的质量。方法:采用Zorbax C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙酸钠缓冲液(A)-80%乙腈水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(020 min,100%A→97%A;2024 min,97%A→88%A;2430 min,88%A→78%A;3050 min,78%A→68%A;5050.5 min,68%A→0%A;50.560 min,0%A),流速为1.0 m L·min-1,柱温为40℃,检测波长254 nm,运用外标法测定发酵虫草制剂中总氨基酸的含量。结果:各发酵虫草制剂的质量评价,对于独家生产的品种(如金水宝胶囊、百令胶囊和心肝宝胶囊),心肝宝胶囊中总氨基酸含量为199.3224.9 mg·g-1;金水宝胶囊中总氨基酸含量为224.0281.7 mg·g-1;百令胶囊中总氨基酸含量为294.0346.7 mg·g-1,样品各批间一致性较好,可以控制总氨基酸含量结合羟脯氨酸(指标成分)占总氨基酸的含量来控制制剂质量。而对于多厂家生产的发酵虫草制剂(如宁心宝胶囊和至灵胶囊),由于生产工艺的不同和原料来源不同,总氨基酸含量差异较大,宁心宝胶囊中总氨基酸含量为234.9337.1 mg·g-1,至灵胶囊总氨基酸含量为241.1356.1 mg·g-1。结论:经方法学验证,本文方法可用于测定发酵虫草制剂的氨基酸含量,也可用于评价各发酵虫草制剂的质量。
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单位江西济民可信集团有限公司; 北京中医药大学; 中国食品药品检定研究院; 哈尔滨商业大学