前列欣胶囊HPLC指纹图谱及多成分含量测定的研究

作者：马海生; 钱建波^*

来源：药物流行病学杂志, 2023, 32(05): 538-544.

DOI：10.19960/j.issn.1005-0698.202305008

• 前列欣胶囊
• 高效液相色谱法
• 指纹图谱
• 多成分测定

目的 建立前列欣胶囊的HPLC指纹图谱，并测定苦杏仁苷、绿原酸、芍药苷、王不留行黄酮苷、菊苣酸、丹酚酸B、欧前胡素、丹参酮ⅡA 8个成分的含量，为其质量控制提供科学依据。方法 采用HICHROM Alltima C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱，以乙腈-0.01%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1，柱温为30℃，进样量为10μL，检测波长为210 nm(苦杏仁苷)和280 nm(绿原酸、芍药苷、王不留行黄酮苷、菊苣酸、丹酚酸B、欧前胡素和丹参酮ⅡA)。结果 10批前列欣胶囊的HPLC指纹图谱有22个共有峰，相似度均大于0.95；其中苦杏仁苷、绿原酸、芍药苷、王不留行黄酮苷、菊苣酸、丹酚酸B、欧前胡素、丹参酮ⅡA的含量分别为0.9063～0.9741 mg·g-1、0.2385～0.2612 mg·g-1、1.0140～1.4120 mg·g-1、0.1263～0.1428 mg·g-1、0.2169～0.2541 mg·g-1、0.4252～0.4784 mg·g-1、0.1258～0.1511 mg·g-1、0.0839～0.1145 mg·g-1；平均回收率分别为98.41%,98.30%,99.26%,99.32%,98.44%,99.16%,98.95%,98.90%,RSD均小于1.5%(n=6)。结论 所建立方法稳定简单，多成分含量测定结合指纹图谱分析可用于前列欣胶囊的的质量控制。